新版GMP提升产业集中度 利好药机行业发展

    导读：根据国家局的最新统计数据显示，目前国内制药企业通过GMP认证的比例仅为12%左右。由此可见，制药工业的升级改造任务仍然十分艰巨。

    新版的GMP的推行将加快行业整合和国内药企的国际化进程。业内人士指出，98版的GMP实行淘汰了1112家医药企业，而按照药监局预估，此次新版GMP改造也将淘汰500家，甚至是1000家生产企业。考虑改造成本以及后期运营成本的增加，未来数年小药企破产及部分中小药企甚至大型药企转让是行业趋势，行业集中度将加速提升。另外，新版GMP与国际接轨，将加速国内企业的国际化进程。

    2012年国内中小型制药装备企业整体态势并不好，由于这些企业的产品在技术、产品质量、创新等方面与大型制药装备企业存在一定差距，所以只能靠价格优势赢得部分小型制药企业的选购。然而随着新版GMP的提出以及逐步实施，小型制药企业的装备的产品由于技术等方面的差距，必然会遭到淘汰。

    但是对制药工业而言，巨大的改造成本也让国内优质优价的国产设备有了更多的机会。制药企业在进行新版GMP改造过程中,使用国产设备还是进口设备,决定了资金投入的多与少。目前,进口设备的价格普遍约为国产设备价格的5～10倍。在当前基本药物价格相对低廉的情况下,如果企业不使用国产设备进行生产,成本大约将增加一倍。

    随着新版药品GMP的实施，以低端产品为主、研发实力较弱、产品不能完全满足新版药品GMP无菌生产要求的制药装备企业将被逐步淘汰出行业，行业资源逐步向技术研发实力较强、具有客户优势、产品适应新版药品GMP无菌生产要求的优势制药装备企业集中，有利于调整制药装备行业经济结构，促进产业升级，提高行业集中度，也有利于培育具有国际竞争力的制药装备企业，加快我国制药装备产品进入国际市场。

    小编认为，新版GMP的实施对国内药机行业的发展而言既是机遇，也是挑战。如何更好的把握机遇，克服自身的劣势，将是行业亟需解决的问题。