【前言】至目前，我国生产制药装备的企业已发展到800余家，产品品种规格超过3000种，据不完全统计，年产值约150亿元人民币，产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外，还远销60多个国家和地区业内有关专家分析认为，市场亟待整合和产品亟待创新是我国制药装备行业当前最急需破解的难题。

    由于相当多的制药装备生产企业不具备试验条件，寻找最佳工艺路线与高效的困难多，难度大，使得部分制药装备的先进性潜能不能即时有效地发挥。专家指出，“GMP”认证后，国内制药企业数量虽然减少，但素质、生产能力和水平、产品质量都有很大提高，对制药机械的要求也随之提高。国内药机企业应发挥自己的优势，在售前售后服务方面加强力量。企业可同一些医药设计院、研究所合作，参与药厂的新药开发、工艺改进工作，通过加强对设备的定期维护和对客户的培训等来赢得更多的客户。同时，企业要善于抓住市场的差异化机会，加大技术力量研制开发适合中药制造的设备。

    现在部分制药装备企业步入竞相压价销售的误区，出现了零首付、使用后再付、低于成本价销售等情况，产品利润低导致企业资金周转困难，更无力投入技术开发与创新，对企业、行业的技术进步健康发展不利，一些企业为了降低成本，偷工减料，低档配置，出现了不能确保整机质量和售后服务差等弊端，降低了我国制药装备的国际信誉。制药装备工艺路线的参数设定和变化不仅直接影响药品质量、疗效，而且直接影响药品生产企业能耗、成本、经济效益及操作人员的健康。

    专家指出，我国制药装备行业虽然取得了很大的成绩，但不少企业在技术水平上基本上仍处于仿制、改进及组合阶段，没有达到创新或超过世界同类产品的水平。现阶段，我国制药装备同国外制药装备水平相比整体上要差10年以上，造成我国制药装备技术水平发展缓慢的原因主要有以下我国制药装备业的复合人才奇缺。制药装备是一个特殊的专业，融制药工艺、生物技术、化工机械、机械及制造工艺、声学、光学、自动化控制、计算机运用等专业于一体。制药装备研发的思路是要把这些相关专业贯穿于整个设计过程，而现在从事于制药装备研发的人员能熟练兼顾其中两三个专业的人寥寥无几，而单一专业人才难以在研发构思中注入这些专业元素。部分制药装备企业竞相压价，严重影响行业发展。

    目前，我国的制药装备企业数量众多、良莠不齐。可以预见，随着制药装备市场的逐步成熟与规范，制药装备行业将面临一次大的整合。在日益激烈的市场竞争中，规模小、产品质量无比较优势的企业将难以生存，通过兼并重组，行业中的龙头企业将会出现，并占有相当的市场份额。谁能成为未来制药机械行业的领军企业？无疑是那些拥有高技术创新产品的企业。行业统计资料显示，制药装备中传统产品销售量逐年下降，如槽形混合机、双锥混合机等，而技术含量高的制药机械产品销量则稳步增长。同类产品中，自动化设备逐步替代半自动化设备，先进设备逐步替代落后设备，产品技术水平将成为决定企业市场份额的关键因素。

    实行制药装备质量安全市场准入制度，是从我国的实际情况出发，为保证药品的质量安全所采取的一项重要措施。实行制药装备质量安全市场准入制度是提高药品生产质量、规范制药装备市场，保证消费者安全健康，促进行业健康发展的需要。药品是一种特殊商品，它性命关天，最直接地关系到全社会每个家庭，每一个消费者的身体健康和生命安全。任何一种药品、任何一种先进的制药工艺，都必须通过制药装备来实现，假如制药装备技术落后，质量低劣不符合“GMP”要求，即便有先进的工艺技术、优良的生产环境、优秀的操作管理人员，优质原料也难保药品质量安全。因此为确保药品质量安全，必须制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效的制药装备质量安全监管制度。