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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第36号) |
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添加日期:2004/8/19 文章来源:中国食品制药化工装备网http://www.syjxzb.com |
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布沈阳双鼎制药有限公司等28家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年8月9日至2004年8月18日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年八月九日
附件:
药品GMP认证审查公告(第36号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
沈阳双鼎制药有限公司
原料药(利福霉素钠)
辽宁省食品药品监督管理局
2004年07月26日-2004年07月27日
王福华 李斌 王继玉
好护士集团辽宁桓仁药业有限公司
片剂、颗粒剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年07月24日-2004年07月25日
王福华 李斌 王继玉
鞍山德善药业有限公司
颗粒剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年07月26日-2004年07月27日
顾勇军 叶翠馥 林斌斌
东港市天铖制药有限公司
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)
辽宁省食品药品监督管理局
2004年07月28日-2004年07月29日
顾勇军 叶翠馥 林斌斌
唐山王清任制药有限公司
溶液剂(含激素类)、软膏剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月28日-2004年06月29日
张澜 郭淑凤 陈爱华
石家庄以岭药业股份有限公司
片剂、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2004年07月19日-2004年07月20日
许海鹰 王建华 刘志欣 张壮田
河北同济药业有限公司
硬胶囊剂、口服液
河北省食品药品监督管理局
2004年07月16日-2004年07月17日
许海鹰 王建华 马琳
承德新爱民制药有限公司
丸剂(蜜丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂
河北省食品药品监督管理局
2004年07月16日-2004年07月18日
赵利 高华丽 冯丽
海润(秦皇岛)药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)
河北省食品药品监督管理局
2004年07月24日-2004年07月25日
高新平 鞠捷频 郑晓瑛
邢台市人民药业有限公司
片剂、水丸、原料药(吡拉西坦、葡萄糖酸锌、藻酸双酯钠)
河北省食品药品监督管理局
2004年07月17日-2004年07月18日
王金龙 靖邯忠 柴木强
上海华氏制药有限公司第十五制药厂
原料药(保泰松、氯氮平、盐酸二甲双胍、盐酸氯丙嗪、格列吡嗪)
上海市食品药品监督管理局
2004年07月05日-2004年07月07日
张华 王依群 季建敏
上海雅虎制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、原料药(盐酸莫索尼定)
上海市食品药品监督管理局
2004年07月20日-2004年07月22日
刘伟强 王海英 胡建国
杭州易舒特药业有限公司
滴眼剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年07月17日-2004年07月18日
张海军 翁晓明 吴悦
芜湖博英制药有限公司
片剂,颗粒剂,胶囊剂。
安徽省食品药品监督管理局
2004年07月30日-2004年07月31日
倪敏 肖华 金昌民
安徽仁和药业有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)。
安徽省食品药品监督管理局
2004年07月30日-2004年07月31日
张文杨 周志凌 陶有福
湖北成田制药有限公司
软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类)、洗剂(激素类)
湖北省食品药品监督管理局
2004年07月31日-2004年08月01日
葛建萍 曹秀荣 涂林
南昌威扬生化药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
江西省食品药品监督管理局
2004年07月10日-2004年07月11日
章光文 晓美 吴小羽、李萍
江西地威药业有限公司
合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂
江西省食品药品监督管理局
2004年07月16日-2004年07月18日
王犹华 卢雯雯 陈海清
江西禹欣药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、合剂
江西省食品药品监督管理局
2004年07月16日-2004年07月18日
张群 张建民 陈勇
广州龙沙有限公司
原料药(烟酰胺)
广东省食品药品监督管理局
2004年07月13日-2004年07月14日
邓剑雄 瞿蓓莉 宋贵
肇庆市逸舒制药有限公司
原料药(苯佐卡因、牛磺酸、甲苯磺丁脲、盐酸普罗帕酮、氯贝酸铝、甘草酸单钾A、合成鱼腥草素、硝苯地平、盐酸丁卡因)
广东省食品药品监督管理局
2004年07月17日-2004年07月19日
李宇宁 刘铮善 颜红
深圳市龙泰药业有限公司
片剂、胶囊剂
广东省食品药品监督管理局
2004年07月15日-2004年07月16日
向道斌 吴巧英 曾德强
广东省药物研究所制药厂
丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(单磷酸阿糖腺苷)
广东省食品药品监督管理局
2004年07月19日-2004年07月21日
彭继烽 蒙立新 杨正红
广东省惠州市东江制药厂
原料药(氯氮平)
广东省食品药品监督管理局
2004年07月19日-2004年07月20日
陈哲 肖奕阳 黄馥红
开平牵牛生化制药有限公司
原料药(聚肌苷酸、聚胞苷酸)
广东省食品药品监督管理局
2004年07月20日-2004年07月21日
李宇宁 刘铮善 颜红
深圳信立泰药业有限公司
原料药(硫酸氢氯吡格雷、地氯雷他定、盐酸贝那普利)
广东省食品药品监督管理局
2004年07月17日-2004年07月18日
向道斌 吴巧英 曾德强
湛江市坡头区寸草制药有限公司
贴剂
广东省食品药品监督管理局
2004年07月22日-2004年07月23日
陈哲 肖奕阳 黄馥红
郑州康泰药业有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年07月12日-2004年07月14日
张荣玉 周仰青 王栋
广东世信药业有限公司
大容量注射剂、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年06月15日-2004年06月17日
江风 吴林彬 岳勇
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