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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第36号)
添加日期:2004/8/19 文章来源:中国食品制药化工装备网http://www.syjxzb.com
 

 

 

   

      根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布沈阳双鼎制药有限公司等28家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年8月9日至2004年8月18日止。欢迎社会各界监督。

      监督电话:010-68313344-1062

      传真:010-88363227

      地址:北京市西城区北礼士路甲38号

      邮政编码:100810

      电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

   

      特此公告

   

   

   

                        国家食品药品监督管理局药品安全监管司

                             二○○四年八月九日

   

   

    附件:

   

    药品GMP认证审查公告(第36号)

   

    企业名称

    认证范围

    发证机关

    现场检查时间

    检查员名单

   

    沈阳双鼎制药有限公司

    原料药(利福霉素钠)

    辽宁省食品药品监督管理局

    2004年07月26日-2004年07月27日

    王福华 李斌 王继玉

   

    好护士集团辽宁桓仁药业有限公司

    片剂、颗粒剂

    辽宁省食品药品监督管理局

    2004年07月24日-2004年07月25日

    王福华 李斌 王继玉

   

    鞍山德善药业有限公司

    颗粒剂

    辽宁省食品药品监督管理局

    2004年07月26日-2004年07月27日

    顾勇军 叶翠馥 林斌斌

   

    东港市天铖制药有限公司

    片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)

    辽宁省食品药品监督管理局

    2004年07月28日-2004年07月29日

    顾勇军 叶翠馥 林斌斌

   

    唐山王清任制药有限公司

    溶液剂(含激素类)、软膏剂

    河北省食品药品监督管理局

    2004年06月28日-2004年06月29日

    张澜 郭淑凤 陈爱华

   

    石家庄以岭药业股份有限公司

    片剂、颗粒剂

    河北省食品药品监督管理局

    2004年07月19日-2004年07月20日

    许海鹰 王建华 刘志欣 张壮田

   

    河北同济药业有限公司

    硬胶囊剂、口服液

    河北省食品药品监督管理局

    2004年07月16日-2004年07月17日

    许海鹰 王建华 马琳

   

    承德新爱民制药有限公司

    丸剂(蜜丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂

    河北省食品药品监督管理局

    2004年07月16日-2004年07月18日

    赵利 高华丽 冯丽

   

    海润(秦皇岛)药业有限公司

    片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)

    河北省食品药品监督管理局

    2004年07月24日-2004年07月25日

    高新平 鞠捷频 郑晓瑛

   

    邢台市人民药业有限公司

    片剂、水丸、原料药(吡拉西坦、葡萄糖酸锌、藻酸双酯钠)

    河北省食品药品监督管理局

    2004年07月17日-2004年07月18日

    王金龙 靖邯忠 柴木强

   

    上海华氏制药有限公司第十五制药厂

    原料药(保泰松、氯氮平、盐酸二甲双胍、盐酸氯丙嗪、格列吡嗪)

    上海市食品药品监督管理局

    2004年07月05日-2004年07月07日

    张华 王依群 季建敏

   

    上海雅虎制药股份有限公司

    片剂、胶囊剂、原料药(盐酸莫索尼定)

    上海市食品药品监督管理局

    2004年07月20日-2004年07月22日

    刘伟强 王海英 胡建国

   

    杭州易舒特药业有限公司

    滴眼剂

    浙江省食品药品监督管理局

    2004年07月17日-2004年07月18日

    张海军 翁晓明 吴悦

   

    芜湖博英制药有限公司

    片剂,颗粒剂,胶囊剂。

    安徽省食品药品监督管理局

    2004年07月30日-2004年07月31日

    倪敏 肖华 金昌民

   

    安徽仁和药业有限公司

    片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)。

    安徽省食品药品监督管理局

    2004年07月30日-2004年07月31日

    张文杨 周志凌 陶有福

   

    湖北成田制药有限公司

    软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类)、洗剂(激素类)

    湖北省食品药品监督管理局

    2004年07月31日-2004年08月01日

    葛建萍 曹秀荣 涂林

   

    南昌威扬生化药业有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂

    江西省食品药品监督管理局

    2004年07月10日-2004年07月11日

    章光文 晓美 吴小羽、李萍

   

    江西地威药业有限公司

    合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂

    江西省食品药品监督管理局

    2004年07月16日-2004年07月18日

    王犹华 卢雯雯 陈海清

   

    江西禹欣药业有限公司

    胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、合剂

    江西省食品药品监督管理局

    2004年07月16日-2004年07月18日

    张群 张建民 陈勇

   

    广州龙沙有限公司

    原料药(烟酰胺)

    广东省食品药品监督管理局

    2004年07月13日-2004年07月14日

    邓剑雄 瞿蓓莉 宋贵

   

    肇庆市逸舒制药有限公司

    原料药(苯佐卡因、牛磺酸、甲苯磺丁脲、盐酸普罗帕酮、氯贝酸铝、甘草酸单钾A、合成鱼腥草素、硝苯地平、盐酸丁卡因)

    广东省食品药品监督管理局

    2004年07月17日-2004年07月19日

    李宇宁 刘铮善 颜红

   

    深圳市龙泰药业有限公司

    片剂、胶囊剂

    广东省食品药品监督管理局

    2004年07月15日-2004年07月16日

    向道斌 吴巧英 曾德强

   

    广东省药物研究所制药厂

    丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(单磷酸阿糖腺苷)

    广东省食品药品监督管理局

    2004年07月19日-2004年07月21日

    彭继烽 蒙立新 杨正红

   

    广东省惠州市东江制药厂

    原料药(氯氮平)

    广东省食品药品监督管理局

    2004年07月19日-2004年07月20日

    陈哲 肖奕阳 黄馥红

   

    开平牵牛生化制药有限公司

    原料药(聚肌苷酸、聚胞苷酸)

    广东省食品药品监督管理局

    2004年07月20日-2004年07月21日

    李宇宁 刘铮善 颜红

   

    深圳信立泰药业有限公司

    原料药(硫酸氢氯吡格雷、地氯雷他定、盐酸贝那普利)

    广东省食品药品监督管理局

    2004年07月17日-2004年07月18日

    向道斌 吴巧英 曾德强

   

    湛江市坡头区寸草制药有限公司

    贴剂

    广东省食品药品监督管理局

    2004年07月22日-2004年07月23日

    陈哲 肖奕阳 黄馥红

   

    郑州康泰药业有限公司

    大容量注射剂

    国家食品药品监督管理局

    2004年07月12日-2004年07月14日

    张荣玉 周仰青 王栋

   

    广东世信药业有限公司

    大容量注射剂、小容量注射剂

    国家食品药品监督管理局

    2004年06月15日-2004年06月17日

    江风 吴林彬 岳勇

   

   

   

   

 

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